默沙東(美加稱默克)分享與回顧2022年的表現與2023年未來展望的想法,統計至2022年第三季為止,一共繳出成長15%的漂亮成績單,並在過去4年持續增長,默沙東在2022年也積極尋找機會,發掘具潛力的產品線,目前已與至少4家公司達成交易與合作的協議。
第41屆JP Morgan年度醫療保健會議於1/9-1/12在加利福尼亞州舊金山舉辦,為目前業內規模最大、訊息最為豐富的醫療保健投資研討會,匯集全球各行業的領頭羊、快速成長的新興公司、創新技術發明家與投資界的成員。本次會議邀請在癌症免疫腫瘤(Immunology Oncology)領域佔有一席之地的默沙東(美加稱默克)分享與回顧2022年的表現與2023年未來展望的想法。
2022年表現與2023年展望
首先是業績部分,2022年扣除掉口服新冠藥物Lagevrio的業績影響,統計至第三季為止,一共繳出成長15%的漂亮成績單,並在過去4年持續增長,其中,動物用藥與疫苗部門為公司帶來十足的現金流,不僅奠定了默沙東在腫瘤藥物的地位,也拓展其他產品線的開發,包含心臟血管與心陳代謝、神經科學、疫苗、感染與免疫等領域。
同時,默沙東在2022年積極向外找尋機會點,發掘具潛力的產品線,目前已和至少4間公司達成交易與合作的協議,包含與莫德納合作次世代癌症疫苗、併購Imago Bioscience合作血液學藥物的開發、與中國四川柯倫藥業的子公司Kelun-Biotech簽署合作抗體藥物複合體(Antibody-drug conjugates, ADC)開發生產與商業的權利、Orion 合作攝護腺癌ODM-208藥物的開發。
以上4個計畫案將於2023年開始新的三期臨床試驗,也嶄露了默沙東積極尋找下一個重磅藥物來接續Keytruda火炬的決心。
主要產品線的臨床試驗
心臟血管與新陳代謝領域公布了肺動脈高壓藥物sotatercept的三期臨床試驗結果,STELLAR試驗中不僅達到主要療效終點,也就是改善第24周時6分鐘步行距離,同時也達到了9項次要試驗終點中的8項,預計在今年3/4-3/6美國心臟病學會(American College of Cardiology)年會公布更多結果,默沙東則將在今年第一季向法規機構遞交申請。另一方面,用於治療高血脂PCSK9抑制劑MK-0616也在如火如荼的進行中,這個實驗性的藥物目前正在進行二期臨床試驗,若進展順利,將有望成為第一個口服的PCSK9抑制劑藥物。
腫瘤領域則與莫德納(Moderna)合作癌症疫苗開發,在二期臨床試驗中,併用mRNA-4157/V940與Keytruda相較於僅使用Keytruda,其復發與死亡風險降低了44%,正向的試驗結果也讓默沙東信心大增,將持續進行黑色素瘤相關的三期臨床試驗,另外也會考慮拓展肺癌或其他癌別的可能性。
此外,默沙東也正積極進行Keytruda皮下注射劑型的臨床試驗,根據路透社報導,默沙東認為,劑型的改良將有助於高風險的癌症患者減少暴露在醫院的時間,避免交叉感染其他疾病,也可降低病患就醫住院施打藥物所產生的經濟負擔。
儘管醫師們並不認同提供新的給藥途徑比起靜脈輸注有能帶來更好的臨床結果,或是有利於降低病患的治療成本,但是以可近性而言,劑型的改良或許有助於讓更多在醫學中心和地區醫院的病患使用。
從商業角度而言,新的給藥途徑也意味著Keytruda專利期有機會延長超過原先預定的2028年,緩解生物相似藥的步步進逼。
其他重點領域,包含疫苗領域中,默沙東與巴西生物研究中心Instituto Butantan合作研發登革熱疫苗,成人性肺炎鏈球菌21價疫苗正進行三期臨床試驗,感染領域聚焦在愛滋病藥物Islatravir的三期臨床試驗,神經科學則是同時投入、精神分裂症、憂鬱症和阿茲海默症。
未來十年計畫
默沙東有信心能夠推動下一個十年的營收增長,透過抗體藥物複合體和小分子藥物,預計在未來6-10年期間有8項新藥物有機會能夠獲得美國FDA的核准,並在2030年時替公司帶來超過100億美金的營收,早期試驗藥物的成功、既有的Keytruda、Lynparza、Lenvima等癌症用藥,加上未來個人化癌症疫苗的實行,將有助於持續擴展公司營收規模。
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