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泌尿道上皮癌迎來治療新紀元: 輝瑞 (Pfizer) 與安斯泰來 (Astellas) 抗體藥物複合體 (ADC) 合併免疫療法成功獲 FDA 核准
美國FDA正式核准抗體藥物複合體Padcev (enfortumab vedotin) 與免疫治療藥物Keytruda (pembrolizumab) 合併用於局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人患者,該核准也有望重新改寫治療指引,打破以 gemcitabine 加上 cisplatin 主導近 20 年的鉑金類化療,將晚期泌尿道上皮癌治療推向下一個篇章。

禮來公布 (Eli Lilly) CDK 4/6 抑制劑最新成果,整體存活期未達統計上顯著
2023 年聖安東尼奧乳癌研討會 (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCA) 在美國盛大舉辦,隨著本次大會的落幕 (12/5-12/9舉辦),眾多藥廠也公布旗下重點藥物試驗的更新與追蹤,其中,禮來也公布其 Verzenio (abemaciclib) MONARCH 3三期臨床試驗最終中位數整體存活期結果 (median overall survival)。

艾伯維 (Abbive) 併購 ImmunoGen,成抗體藥物複合體 (ADC) 強力競爭者之一
艾伯維宣布斥資101億美金併購深耕
ADC 領域40年的生技公司 ImmunoGen,該筆交易榮登今年度成交金額排名第三的併購案。事實上,艾伯維過去一直將目光放眼在 ADC 領域,可惜卻以失敗收場,如今決定再次併購,希望藉由 ImmunoGen 的經驗與實力,打造新的 ADC 產品線世代。

水能載舟,亦可覆舟,輝瑞裁員潮來臨
Covid-19 產品 Paxlovid 和 Comirnaty 曾為輝瑞帶來可觀的營收,一舉讓輝瑞成為最賺錢的藥廠。在疫情浪潮過後,輝瑞除了積極併購小型生技藥廠擴充自身產品線實力外,今年的營收不如預期,縮減開支儼然成為另一難題。

下一個五年:全球藥廠展望與目標
過去三年,全球藥廠挑戰接踵而來,儘管疫情、產業轉型與藥物研發使得製藥業面臨瓶頸,然而透過藥廠旗下產品組合的優勢與特定藥品的強勢表現,仍有部分藥商表現不俗,預計2028年時,公司營收冠軍將會是羅氏藥廠 (Roche),而最暢銷藥物則將由默沙東藥廠 (MSD) 的 Keytruda (pembrolizumab) 拿下。

FDA藥品許可: GSK的RSV疫苗成功獲准,即將進入老年人市場
葛蘭素史克(GSK)宣布其RSV疫苗Arexvy獲得美國FDA核准,可用於預防60歲及以上老年人因RSV病毒引起的呼吸道疾病。GSK預計該疫苗計畫在2023/2024年的RSV流行季前在美國上市,針對老人市場的RSV疫苗銷售巔峰值可望達25億美元。

生物相似藥時代來臨:處於領先地位的三間藥商
生物相似藥療效有機會與原廠製劑不相上下,但價格卻實實在在更為低廉,相比主動研發耗時20年且未必有利潤回報的新藥,生物相似藥儼然成為一個具有吸引力的選擇。

楊森藥廠終止RSV疫苗計畫,市場將會由誰接手?
J&J集團下的楊森藥廠(Janssen)宣布停止呼吸道融合病毒疫苗的開發計畫,使得眾人的目光轉向輝瑞和葛蘭素史克。在美國FDA諮詢委員會中,輝瑞和葛蘭素史克的RSV疫苗皆獲得支持,預計今年在市場上推出。分析師認為,莫德納(Moderna)和Bavarian Nordic公司可能會填補空缺。

【藥界大事回顧】三分鐘閱讀 EP7 0327-0402| 嬌生RSV疫苗計畫喊停 / 禮來投資新廠房/ 默克重獲獨家權利
新聞摘要 一週大事關注焦點:RSV疫苗/ 禮來投資新廠房 /