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結果

The JAMA study reveals the role of advisory committees in FDA decision-making."
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專家意見有用嗎? JAMA 研究揭示諮詢委員會在 FDA 決策中佔有的地位

美國食品與藥物管理局(FDA)在決定核准或是撤銷處方藥時,通常會仰賴於由專家組成的獨立諮詢委員會意見,輔助FDA決策,並藉由透明的審議過程建立與公眾信任的機會。今年七月,一篇JAMA研究統計了過去十年以來,FDA最終的決議結果與專家意見的一致性。

JPM醫學會議:無畏專利到期壓力,艾伯維持續耕耘優勢領域
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艾伯維 (Abbive) 併購 ImmunoGen,成抗體藥物複合體 (ADC) 強力競爭者之一

艾伯維宣布斥資101億美金併購深耕
ADC 領域40年的生技公司 ImmunoGen,該筆交易榮登今年度成交金額排名第三的併購案。事實上,艾伯維過去一直將目光放眼在 ADC 領域,可惜卻以失敗收場,如今決定再次併購,希望藉由 ImmunoGen 的經驗與實力,打造新的 ADC 產品線世代。

水能載舟,亦可覆舟,輝瑞裁員潮來臨
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水能載舟,亦可覆舟,輝瑞裁員潮來臨

Covid-19 產品 Paxlovid 和 Comirnaty 曾為輝瑞帶來可觀的營收,一舉讓輝瑞成為最賺錢的藥廠。在疫情浪潮過後,輝瑞除了積極併購小型生技藥廠擴充自身產品線實力外,今年的營收不如預期,縮減開支儼然成為另一難題。

罕見癌症的未來展望:從新一代口服標靶藥物看華氏巨球蛋白血症 (WM) 的關注方向與挑戰
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罕見癌症的未來展望:從新一代口服標靶藥物看華氏巨球蛋白血症 (WM) 的關注方向與挑戰

華氏巨球蛋白血症身為罕見癌症,加上病程緩慢,高風險患者治療需求容易被忽視,儘管美國國家癌症資訊網 ( NCCN ) 指引建議前線使用新藥治療華氏巨球蛋白血症,然而目前新藥給付卻仍在討論階段。面對這個屬於老年人的血腫疾病,義大癌治療醫院血液腫瘤部部長裴松南醫師進一步點出治療關注方向與未來挑戰。