僅花費11天，美國FDA快速批准劃世代乳癌新藥
根據Destiny-Breast04 試驗，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)重新定義HER-2表現，未來將開創全新的治療選項，為乳癌病患帶來一線曙光，振奮人心的同時，如何針對HER2低度表現的定義達達成共識，也將是Enhertu與醫療專家們的重要課題。
Pharmascan
2022-08-08
結果
真實世界證據的需求高速成長，中國如何面對挑戰?
人口眾多使得中國具有龐大的研究潛力和商業價值，在真實世界證據研究需求快速上升下，中國醫藥品查驗中心雖發布相關草案和準則以回應需求，然而高成長動能，卻也帶來許多根本的挑戰
Pharmascan
2022-07-12
阿茲海默症新藥給付案確立，病友團體:創造了不必要的障礙
在阿茲海默症病友團體抗議的聲浪中，美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)維持原意限縮Aduhelm (aducanumab)的給付範圍。
Pharmascan
2022-05-03
牽一髮動全身! 面對挑戰，阿茲海默症新藥開發商正屏息以待
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)將於四月定案Aduhelm (aducanumab)給付Medicare的方式，倘若仍依照目前的草案，決議將大幅度影響Aduhelm的市場範圍，漣漪效應也將波及其他相同機轉的藥品
Pharmascan
2022-03-24
給付範圍將不如預期?二十年磨一劍的阿茲海默症新藥身處逆境
儘管阿茲海默症新藥Aduhelm (aducanumab)於去年六月獲得美國FDA許可，然而CMS初步認定應限縮給付條件。此項決定若成真，將衝擊Aduhelm及其他阿茲海默症的新藥發展，並隨之影響到未來的臨床試驗和上市後真實世界證據的收集。
Pharmascan
2022-03-14
美國FDA發布真實世界證據指引草案:過去與未來
真實世界證據逐漸成為各國評估藥品安全、療效甚至是新適應症許可的參考。2019年至2021上半年間，由FDA所發出的生物製劑或是藥品新適應症許可之中，與真實世界證據相關的比例從75%上升至96%，且橫跨至少18種疾病領域。
Pharmascan
2022-02-22
歐盟EMA決定暫與美國FDA走不同的路-阿茲海默症的突破與爭議
阿茲海默症，這個將近20年沒有新治療選擇的疾病，終於在Aduhelm (aducanumab)獲得美國FDA許可之後進入一個全新世代，然而，該項許可爭議性加上近期歐洲藥品管理局(EMA)的決定，再次凸顯了這塊治療領域的重要性與競爭性
Pharmascan
2022-02-18
史上最大併購案有譜?這次是Astrazeneca 與Gilead
Astrazeneca 已與Gilead探詢合併的可能性，根據消息指出。如果真的兩情相悅的成立，那將會是有史以來規模最大的藥界併購案。
Pharmascan
2020-06-08
2020美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)5個必看摘要
2020年美國腫瘤醫學會(ASCO)線上會議即將展開，5/29-5/31這三天，各家藥廠將在ASCO官方網站釋出最新數據，以下是Pharmascan藥廠觀察從近期的藥廠動態替各位精選出的五個重點追蹤的研究。
Pharmascan
2020-05-30